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关于我们 About Us

域鑫科技是专注医疗产品、高精密产品,公司拥有5万平米现代化工业园、10万级GMP生产车间、全球领先的SMS柔性自动化生产线。公司已通过ISO9001、ISO13485国际质量体系,产品质量通过RJLee实验室、FDA... [查看更多]
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医疗产品介绍:
1、医疗创伤清理类手术器械的生产。
2、医疗髋关节手术相关手术器械的生产。
3、医疗膝关节手术相关器械的生产。

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国际品质

域鑫所生产的产品均符合欧盟出口标准;

制造优势

拥有MAZAK、CITIZEN、HAAS、BROTHER、DAEWOO等精密加工设备;

技术领先

20年专注做高精密五金配件代加工业务,拥有多项研发生产专利技术,可承接高难度产品加工业务;

中国领先

域鑫拥有先进的高精密五金产品生产基地(占地50000平方米);可轻松实现精工产品一站式生产!

贴心服务

源自美国及欧洲的服务系统,为您提供故障碍贴心服务!

域鑫荣誉Domain Xin honor

生产基地环境Production base environment

域鑫科技拥有5星级生态生产基地,为您提供高品质的精密产品!

域鑫动态 / Xin dynamic domain

域鑫科技 荣获2019香港(FITMI)亚洲国际创新科技成就大奖
域鑫科技 荣获2019香港(FITMI)亚洲国际创新科技成就大奖

热烈祝贺域鑫科技荣获2019香港(FITMI)亚洲国际创新科技成就大奖  由香港创新科技及制造业联合总会(FITMI)主办的香港创新成就大奖暨亚洲国际创新发明大奖2019颁奖典礼在香港亚洲国际博览馆举行。本次典礼得到香港创新及科技局、香港生产力促进局﹑香港贸易发展局﹑香港知识产权署、香港各知名大专院校、香港各大商会等四十多家机构的支持及各界广泛关注。查看详细>>

常见问题解答 / FAQ

医疗器械经营许可证有类型的划分?
在我们进行医疗器械经营许可证申请之前,我们需要考虑清楚自己企业从事的是哪一种类型的事物,这样自己在申请医疗器械经营许可证才能够知道自己到底是需要准备第一类的材料...
申请医疗器械经营许可证需要满足的条件有哪些?
从古至今,医疗器械与我们的生活都有着密切的联系,唯一不同的就是如今的医疗器械已经越来的越先进,在我们的日常生活中发挥了巨大的作用,因此有很多的朋友打算加入到医疗器械的行业经营中,但是我们在经营医疗器械之前,都需要先获得医疗器械经营许可证。
开办医疗器械经营企业许可证验收标准对比原标准有什么变化?
新标准的特点之一是要强化企业内部管理,侧重从业人员素质、企业管理制度等方面的规范。从申请上来说体现在技术人员数量、对经营品种的仓库要求、具体的分类细则都有不同层次的细化,具体可联系相关公司咨询师解答。
您好!医疗器械经营企业质量管理规范会出台吗?
医疗器械经营企业质量管理规范已经在国家药监局网站上有征求意见稿了,应该会结合最新的医疗器械监督管理条列一起实施。目前各个省份,城市的药监局也结合最新的医疗器械监督管理条列出台最新的医疗器械经营企业许可证申请细则。