申请医疗器械经营许可证需要满足的条件有哪些?

答：

从古至今，医疗器械与我们的生活都有着密切的联系，唯一不同的就是如今的医疗器械已经越来的越先进，在我们的日常生活中发挥了巨大的作用，因此有很多的朋友打算加入到医疗器械的行业经营中，但是我们在经营医疗器械之前，都需要先获得医疗器械经营许可证。

但是我们需要注意的是，想要获得医疗器械经营许可证并不是一件容易的事情，它需要我们做充足的准备，那么对于申请医疗器械经营许可证来说，它需要满足哪些条件呢

1、经营者需要具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者用专职的质量管理人员，这也就是说我们的场所需要和质量管理人员相互的成比例，同时需要注意的是，我们的质量管理人员需要拥有专业的学习证书或者职称。

2、要有一个正规独立经营的场所，也就是我们在经营医疗器械的时候，需要有一个固定的场所机构，而且这个场所不能够是自己和他人合用，必须自己独立经营。

3、在存储条件方面，需要有符合医疗器械产品特性的存储设备和设施，这些都要符合相应的标准。

4、在硬件设备符合标准后，申请人还需要建立完善的管理制度，这样可以保证各个环节顺利实施，其中，这里面主要包括了采购、进货验收、仓储保管，出库复核等。

5、在售后服务方面，还需要具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。对于售后服务来说，如果感觉自己并不是处理的非常好，可以请第三方提供支持，在售后服务方面并没有太多的限制。

6、对于申请医疗器械经营许可证的朋友来说，还需要通过药品监督管理部门的检查验收。